Anyagcsoportok

 

A csoportosítás alapja, hogy az adott sterilizáló eljárással és paraméterek mellett csak azonos vagy egymáshoz közel álló anyagminőségű eszközöket, anyagokat, műszereket lehet sterilizálni.

1. anyagcsoport: orvosi kézieszközök (műtéti műszerek), tűk, egyéb fémtárgyak, mikrosebészeti, fogászati műszerek – alkalmazható eljárások: autoklávozás, hőlégsterilizálás, plazmasterilizálás. Rozsdás, lepattogott felületű, elhasználódott eszközöket, műszereket sterilizálni és műtéti célra felhasználni TILOS!

2. anyagcsoport: sterilen alkalmazható egészségügyi textíliák (műtéti textíliák) – alkalmazható eljárás: autoklávozás. A textíliák alapanyagának pamutnak vagy hőtűrő tulajdonságú poliészter-pamut szálkeverésűnek kell lennie.

3. anyagcsoport: sebészeti kötözőszerek, varróanyagok – alkalmazható eljárás: autoklávozás. A száraz bélhúr (catgut) csak speciális hidegsterilizáló eljárással csíramentesíthető.

4. anyagcsoport: gumi- és többször alkalmazható műanyag eszközök, alkatrészek, aneszteziológiai eszközök – alkalmazható eljárások: autoklávozás, etilénoxidos és formaldehides gázsterilizálás, plazmasterilizálás

5. anyagcsoport: üveg-, porceláneszközök, üvegedények, tartályok, laboratóriumi üvegedényzet – alkalmazható eljárások: autoklávozás, hőlégsterilizálás. Pareneterálisan alkalmazott oldatok, folyadékok készítésére, tárolására szolgáló palackokat, edényzetet hőlégsterilizátorban pirogénmentesíteni is kell!

6. anyagcsoport: endoszkópok, valamint egyéb diagnosztikus, terápiás célra alkalmazott műszerek, készülékek, beteggel közvetlenül érintkező alkatrészei – alkalmazható eljárások: autoklávozás, etilénoxidos vagy formaldehides gázsterilizálás, plazmasterilizálás, oldatban történő hideg sterilizálás

7. anyagcsoport: gyógyszeranyagok és készítmények

Gyógyszeranyag: valamennyi gyógyszerként felhasználásra kerülő folyadék, valamint szilárd anyag

Gyógyszerkészítmény: gyógyszeres oldatok, szemcseppek, injekciók, infúziók, dializáló oldatok, emulziók, szuszpenziók, kenőcsök, porok, kapszulák, granulátumok, tabletták.

 A vizes oldatokat és a 20%-nál nagyobb víztartalmú anyagokat autoklávban, az olajokat, zsírokat, porokat, és a 20%-nál kisebb víztartalmú anyagokat hőlégsterilizátorban kell csíramentesíteni. A hőérzékeny folyadékokat, oldatokat, oldószereket általában baktériummentesítő szűréssel kell csíramentesíteni.

 A 47/1999. (X./.6) EüM rendelet

 

Veszélyességüknek megfelelően az orvostechnikai eszközöket négy kockázati osztályba ( I., IIa, IIb, III.) sorolják:

-         I. osztályba tartoznak az alacsony rizikójú eszközök, amelyek rendeltetésszerű alkalmazás esetén semmiféle látható megbetegedést vagy sérülést nem tudnak okozni

-         IIa osztályba tartoznak azok a többnyire aktív diagnosztikai és terápiás eszközök, amelyek nem tekinthetők potenciálisan veszélyesnek

-         IIb osztályba tartoznak a potenciálisan veszélyes aktív diagnosztikai és terápiás eszközök

-         III. osztályba tartoznak a nagy rizikójú eszközök, a többnyire sebészeti invazív, illetve beültethető nem aktív eszközök

Az eszköz akkor hozható forgalomba, ha az előírásoknak megfelelően CE jelöléssel van ellátva!

Oldal: Anyagcsoportok
Egészségügyi tananyagok mindenkinek - © 2008 - 2024 - egeszsegugy.hupont.hu

A honlap magyarul nem csak a weblap első oldalát jelenti, minden oldal együtt a honlap.

ÁSZF | Adatvédelmi Nyilatkozat